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多家医疗器械生产企业被责令整改
来源:体育投注网址     日期:2020-01-21

       

其中,药品日常监督抽检6100批次(生产环节2100批次,流通和使用环节4000批次),基本药物和高风险药品专项抽检3850批次,化妆品监督抽检200批次,医疗器械监督抽检350批次。

1月20日,安徽省药监局召开新闻发布会,对2020“药品安全春风行动”中排查结果进行通报。据悉,全省共检查中药饮片生产企业44家,其中省局组织飞行检查5家,暂停生产2家,约谈5家。

自2019年12月中旬起,安徽省药监局在全省统一部署开展了2020“药品安全春风行动”。其中,对血液制品生产企业监督检查整改落实情况开展“回头看”,重点关注血液制品生产企业原料血浆的管理、关键生产设备的验证、数据和记录及交叉混淆和污染管理等环节,对前期检查发现缺陷的整改落实情况逐条对账、逐项销号,确保问题整改到位、风险化解到位、责任落实到位。对特殊药品生产企业原料库、生产环节、成品仓储等特药安全管理状况进行了重点检查,确保特殊药品管理安全,防止流弊。各地共检查血液制品、特药生产企业7家次,限期整改1家次。

本次行动突出对旅游景区、农村地区、车站码头等重点地区零售药店、个体诊所,疫苗配送企业和经营血液制品、冷链药品、特殊药品、无菌植入类医疗器械等重点品种的监督检查。加大对互联网药品信息(交易)服务网站的监督检查,防止假冒伪劣药品流入市场和特殊药品从药用渠道流失等问题。全省共检查药械经营企业6655家次,限期整改623家次,撤销、吊销GSP证书7张,立案查处82起;检查医疗机构2384家次,限期整改253家次,立案查处94起。省局已组织检查4家疫苗配送企业,覆盖率50%;检查2家互联网第三方平台(全省共3家)。

据悉,安徽省药监局组织市县监管部门检查无菌医疗器械、定制式义齿、敷贴类医疗器械生产企业67家次,限期整改6家次。省局检查定制式义齿生产企业4家,贴敷类医疗器械生产企业12家,全部责令整改,对7家质量管理体系存在较多缺陷的企业发出《风险警示函》。

对于2020年药械化抽检计划,安徽省药监局相关负责人回复称,今年我省药械化监督抽检总计10500批次。其中,药品日常监督抽检6100批次(生产环节2100批次,流通和使用环节4000批次),基本药物和高风险药品专项抽检3850批次,化妆品监督抽检200批次,医疗器械监督抽检350批次。今年的抽检工作中,省药监局将重点抽检市场销量大、不良反应多、社会关注度高的品种,同时对我省参加国家药品集中采购的相关品种实施全覆盖抽检,并及时向社会发布抽检信息,确保人民群众用药安全。

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